헬릭스미스가 미국에서 엔젠시스를 사용해 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상시험 3상 결과, 주평가지표를 달성하지 못했습니다.
임상 실패 발표가 나오자 헬릭스미스 주가는 지난 거래일보다 하한가 -30% 1,820원 떨어지며 4,250원을 기록했습니다.
당사는 '이번 임상 결과로 헬릭스미스의 임상 개발 및 투자 전략에 변확 생길 예정'이라고 말했습니다.
👇헬릭스미스 주가 하락 이유👇
헬릭스미스 3상 실패 이유
헬릭스미스는 유전자 치료제로 개발 중인 '엔젠시스'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 환자 대상으로 실행한 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하는데 실패했습니다. 이번 3상은 첫 주사 후 180일째 또는 365일째에 주평가지표를 분석하는 2개의 연구로 나눠져 있습니다.
주평가지표는 첫 튜약일을 기준으로 각 180일째와 365일째에 지난 일주일간(7일)의 일평균 통증수치(ADPS)를 위약 투여군과 비교하여 차이점을 조사하는 것입니다.
그러나 이번 톱라인 데이터 분석에서 엔젠시스 투약군이 위약(가짜약) 투여군 대비 우월하다는 것을 입증하지 못했습니다.
주식회사 헬릭스미스
www.helixmith.com
헬릭스미스 주가 전망
이번 임상 실패 후 헬릭스미스는 향후 임상개발 및 투자 전략에 변화가 생길 것이라고 전했습니다. 임상개발에 우선순위를 둘 예정이며, DPN(당뇨병성 신경병증) 프로젝트를 중단할 경우 미국 임상 비용이 감소함에 따라 회사의 현금 지출이 줄어들 전망이라 밝혔습니다.
최근 헬릭스미스의 최대주주가 된 바이오솔루션의 정지욱 주사장은 '바이오솔루션이 헬릭스미스에 투자할 때 엔젠시스 DPN 임상의 성공 여부는 고려 대상이 아니었다.' , '투자의 최대 목적은 헬릭스미스가 그동안 다양한 프로젝트를 수행하며 축적한 노하우와 지적재산을 플래솜으로 활용하는 것이다.'라고 부연 설명했습니다.
이로서 헬릭스의 하한가 기록은 바이오솔루션에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 또한 회사의 현금 지출이 줄어들 전망이라는 것은 긍정적으로 볼 필요가 있습니다.
비록 이번 3상에 실패했지만, 주가 하락은 단기간일뿐 지속적인 하락 분위기는 아닐 것으로 예상됩니다.
단지 제 예상일뿐 투자는 개인의 의견으로 결정되는 것임을 명심해 주세요.
